PEEK,耐高温RTI达到240℃、耐磨、高强度、耐化学性优秀
PEEK 性能最高的热塑性塑料之一,仅次于索尔维的 Torlon® PAI。其耐化学性与 PPS(聚苯硫醚)接近,但 PEEK 能在更高温度下使用,在高达 240 °C(464 °F)的持续使用温度下仍能保持其出色的机械性能。
选择更佳的性能
并非所有商用 PEEK 产品都具有相同性能水平。得益于索尔维的最新聚合物生产技术,KetaSpire® PEEK 具有独特的性能优势。根据不同牌号,KetaSpire® PEEK 具有:
KetaSpire® 产品系列
索尔维的 KetaSpire® PEEK 产品系列包括:
Solviva® 是一组适用于植入式医疗器械的系列生物材料。只有标明是 Solviva® 生物材料系列的产品,才可以考虑用于各种人体植入医疗应用以及接触人体体液或组织超过 24 小时的医疗器械。
Solviva® 生物材料在质量和生物安全性方面符合或超过最高行业标准的要求。可提供适合与人体体液和组织长期接触(24 小时以上到 30 天以内)及永久接触(30 天以上)的产品。
可采用所有常规消毒方法(包括伽马辐射、环氧乙烷和蒸汽)对 Solviva® 产品进行消毒。
与PEEK相比,更具性能优势
Solviva® 生物材料系列包括四类独特的聚合物化学应用,为骨科、心血管和脊椎等应用领域提供了可满足其对植入式器械要求的多种选择。
Zeniva® PEEK(聚醚醚酮)是生物稳定性最强的塑料之一,具有高强度、高刚度及优异的韧度和耐疲劳性。Zeniva® PEEK 满足 ASTM F2026-07 标准对用于外科植入物的聚醚醚酮(PEEK)的要求。
Proniva® SRP(自增强聚苯醚)是世界上硬度最高,强度最高的未增强热塑性材料之一,具有非凡的生物适应性和硬度。
Veriva® PPSU(聚亚苯基砜)具有非常卓越的韧度及透明度和优异的生物相容性。
Eviva® PSU(聚砜)的韧度能满足实际应用要求,是一种高强度的透明聚合物。也有白色不透明产品可供选用。
Solviva® 生物材料可由索尔维直接提供,供货形式有注塑树脂和坯料两种。若需各单独产品的数据表,请与我们联系。
Zeniva® PEEK |
Proniva® SRP |
Veriva® PPSU |
Eviva® PSU |
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注塑树脂 |
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坯料 |
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质量
整个 Solviva® 生物材料产品系列均按照 ISO 13485 标准的要求生产,并遵照现行良好制造规范的相关要求。索尔维的生物材料制造工艺都经过严格验证和控制,以提供产品的可追溯性。此外,所有材料都由符合 ISO 17025 标准的实验室进行测试。
测试
根据针对长期植入物的 ISO 10993-1:2009 标准的要求,作为制造医疗器械原料的 Solviva® 生物材料属于生物相容性材料。详细的主控文件(MAF)已在 FDA 注册,以便支持我们的客户向监管机构申请上市批准。
欲了解 Solviva® 生物材料的有关生物相容性测试的更多信息,请与我们的技术专家联系。
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可联系材料馆工作人员 王女士:158 6589 9589